藥品經(jīng)營(yíng)過程質(zhì)量管理的基本原則是什么？

發(fā)布時(shí)間：2023-01-21 22:08:55 作者：知網(wǎng)小編 來源：www.ld2008.cn

GSP的基本原則是：“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行”。. 藥品經(jīng)營(yíng)過程質(zhì)量管理的目的是，控制和保證藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性；控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進(jìn)入流通領(lǐng)域，不到使用者手中; 做到按質(zhì)、按量、按期、按品種、以合理的價(jià)格滿足醫(yī)療保健的需求 [6]。. 今年2月12日，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（簡(jiǎn)稱新版GMP）正式發(fā)布實(shí)施，并規(guī)定于2011年3月1號(hào)起施行。. 新版GMP經(jīng)過5年修訂才正式出臺(tái)，從各章節(jié)與條文來說，都比舊版嚴(yán)格很多，需要我們認(rèn)真看待。. 以下便是新版GMP與舊版比較。.

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